2022 年 10 月 11 日，市场监管总局发布了《市场监管总局关于对部分电子电器产品不再实行强制性产品认证管理的公告》。为贯彻落实《国务院办公厅关于深化电子电器行业管理制度改革的意见》（国办发〔2022〕31 号）精神，市场监管总局按照必要性和最小化原则对强制性产品认证（以下称 CCC 认证）目录进行了调整。

有关事项公告如下：

一、对安全风险较低、技术较为成熟的 9 种电子电器产品不再实行 CCC 认证管理（见附件）。

二、《强制性产品认证实施规则 音视频设备》（CNCA-C08-01:2014）和《强制性产品认证实施规则 电信终端设备》（CNCA-C16-01:2014）适用范围删除相关产品；废止《强制性产品认证实施规则 防盗报警产品》（CNCA-C19-01:2014）。

三、指定认证机构和实验室涉及相关产品的指定业务范围予以注销。

四、指定认证机构和实验室应当停止相关产品 CCC 认证及相应检测活动，并按规定注销已出具的 CCC 认证证书。

附件

不再实行强制性产品认证管理的目录清单

根据 CENELEC 官网显示，EN 62368-1:2014(第二版)的 DOW（Date Of Withdrawn）是 2023 年 1 月6 日，这意味从这天起， EN 62368-1:2014(第二版)将被撤销，同时 EN IEC 62368-1:2020(第三版) 被强制执行。由于第二版很可能在该日期之后的一段时间内继续在欧盟官方期刊(EUOJ)中被引用，因此将会出现第二版已经被撤销，但仍然是 LVD 低电压指令的协调标准的状况。

为了解决这一问题，并综合考虑到未来 EN IEC 62368-1 第四版的出版，以及它在 EUOJ 中 LVD 和 RED下的潜在引用，经过 TC108X 成员投票，大多数成员同意将 EN IEC 62368-1:2020(第三版)的强制执行日期延长 18 个月至 2024 年 7 月 6 日。在此日期之前，仍然可以使用 EN 62368-1:2014(第二版)申请 CE。最终决定将在 2022 年 11 月初公布，届时 CENELEC 网站会同步更新公示信息。

2022 年 9 月 15 日，欧盟委员会提出了一项《网络弹性法案》提案，该法案将提出新的网络安全要求，以确保硬件和软件产品对消费者和企业更加安全。

根据欧盟委员会发布的公告，《网络弹性法》将增加制造商的责任，责成他们提供安全支持和软件更新，以解决已发现的漏洞。这反过来应该使消费者能够充分了解他们所购买的产品的网络安全情况。

根据委员会 9 月中旬的公告，目前漏洞的成本主要由专业用户和消费者承担，限制了制造商投资于安全设计和开发的动力。此外，委员会认为，企业和消费者在选择安全产品和设置安全产品时往往没有足够和准确的信息。拟议的《网络弹性法案》旨在解决这些问题。

未来的法案将适用于直接或间接连接到其他设备或网络的硬件和软件产品，包括：婴儿监视器；智能手表；密码管理器；路由器；服务器、台式机和移动设备的操作系统；通用微处理器；以及智能电表。在欧盟现有规则中已经受到网络安全要求的产品，如汽车和医疗设备，不受新规则的约束。

这些规则根据供应链上的角色和责任，对包括制造商、进口商和分销商在内的经济运营商施加义务。更具体地说，拟议的《网络弹性法案》规定了：

1.将具有数字元素的产品投放市场的规则，以确保其网络安全；

2.设计、开发和生产具有数字元素的产品的基本要求，以及经济运营商在这些产品方面的义务；

3.制造商为确保带有数字元素的产品在其整个生命周期内的网络安全而实施的漏洞处理程序的基本要求；

4.关于市场监督和执行的规则。

根据上述规定，制造商如果将产品投放到欧盟市场，就需要确保其产品在整个产品生命周期内符合安全要求。符合性将通过使用符合性评估程序来证明，可以通过自我评估或第三方符合性评估。一旦确定符合要求，就必须起草一份欧盟符合性声明，并且必须贴上 CE 标志。制造商和开发商也将被要求提供有关产品寿命结束的信息，以及安全更新和合理期限的支持。

这些拟议的要求旨在提高安全属性的透明度，以及促进对具有数字元素的产品的信任。增加对此类产品的信任也可能为带有数字元素的产品的制造商带来机会，因为消费者的信心可以增加销售。

欧盟委员会在其公告中指出，《网络弹性法案》有可能成为一个国际参考点，因为其他国家正在研究解决网络安全、基本权利保护、数据保护和消费者信心问题。

由各个欧盟成员国任命的国家市场监督机构将负责执行这些规则。他们可以要求经济运营商结束违规行为并消除风险，禁止或限制产品在市场上销售，或命令撤回或召回产品。他们还可以处以最高为公司上一财政年度全球总营业额 2.5%的罚款。对个人的罚款可高达 1500 万欧元。

欧盟委员会于 2022 年 9 月 19 日开始对《网络弹性法案》提案的反馈意见收集，利益相关方可以在 2022 年 11 月 22 日之前通过委员会的网站提交反馈意见。

欧洲议会和成员国部长理事会现在将各自审查该提案，并很可能在进入谈判之前通过修正案，以便就最终文本达成一致。据欧盟委员会设想的时间表，经济运营商和欧盟成员国将受益于一个宽限期，即从《网络弹性法案》生效之日起，他们将有两年时间来适应新规则。只有制造商报告积极利用的漏洞和事件的义务将在立法生效后一年内适用。

2022 年 8 月，欧盟委员会提议在 REACH 法规(EC) No 1907/2006 附录 XVII 中增加一个新的限制项，以限制化妆品、洗涤剂、蜡、抛光剂、空气护理产品、医疗器械、农业和园艺产品、人工运动（场所）表面的颗粒填充物中的合成聚合物微颗粒。

定义

合成聚合物微颗粒（synthetic polymer microparticles）被定义为：固体聚合物，其(1)包含在颗粒中，且至少占这些颗粒的 1%（以重量计），或(2)在颗粒上形成连续的表面涂层，且这些颗粒中至少 1%（以重量计）满足以下任一条件：

a. 颗粒的所有尺寸均≤5 mm；

b. 颗粒的长度≤15 mm，其长径比>3。

但以下聚合物不落入合成聚合物微颗粒的定义：

a. 自然界中发生的聚合过程产生的聚合物，且这些聚合物不是化学改性的物质；

b. 根据附录，证明可降解的聚合物；

c. 根据附录，证明溶解度大于 2g/L 的聚合物；

d. 化学结构中不含碳原子的聚合物。

限制

根据提议的法规，合成聚合物微颗粒不得作为物质投放市场，不得在混合物中浓度≥0.01%（以重量计）投放市场，当其为了赋予混合物受欢迎的特性，用于：

a. 香水封装（在本修订法规生效之日起的 6 年后）；

b. 需要冲洗的产品（化妆品法规(EC) No 1223/2009 附件 II 至 VI 序言第(1)(a)点中定义的需要冲洗的产品，除非此类产品属于本段第(a)点或含有用作磨料（即去角质，抛光或清洁）的合成聚合物微颗粒（“微珠”）（在本修订法规生效之日起的 4 年后））；

c. (i) 唇部产品（化妆品法规(EC) No 1223/2009 附件 II 至 VI 序言第(1)(e)点中定义的唇部产品，除非此类产品属于本段第(a)或(b)点或含有微珠（在本修订法规生效之日起 12 年后））；

(ii) 指甲产品（化妆品法规(EC) No 1223/2009 附件 II 至 VI 序言第(1)(g)点中定义的指甲产品，除非此类产品属于本段第(a)或(b)点或含有微珠（在本修订法规生效之日起 12 年后）；

(iii) 化妆品（化妆品法规(EC) No 1223/2009 范围内的化妆品，除非此类产品属于本段第(a)或(b)点或含有微珠（在本修订法规生效之日起 12 年后）；

d. 驻留类产品（化妆品法规(EC) No 1223/2009 附件 II 至 VI 序言第(1)(b)点中定义的驻留类产品，除非此类产品属于本段第(a)或(c)点（在本修订法规生效之日起 6 年后））；

e. (i)洗涤剂（洗涤剂法规(EC) No 648/2004 第 2(1)条所定义的洗涤剂，除非这些产品属于本段第(a)点或含有微珠（在本修订法规生效之日起 5 年后））；

(ii) 蜡、抛光剂、空气护理产品（除非这些产品属于本段第(a)点或含有微珠（自本修订法规生效之日起 5 年后））；

f.医疗器械（在医疗器械法规(EU) 2017/745 的范围内的医疗器械，除非这些器械含有微珠（在本修订法规生效之日起 6 年后））；

g. 肥料产品（法规(EU) 2019/1009 第 2 条第(1)点所定义的肥料产品，但不落入该法规的范围（自本修订条例生效之日起 5 年后））；

h. 植物保护产品、生物杀灭产品（法规(EC) No 1107/2009 第 2(1)条所指的植物保护产品，以及法规(EU) 528/2012 第 3(1)条第(a)点中定义的生物杀灭产品（在本修订法规生效之日起 8 年后））；

i. 农业和园艺产品（第(g)或(h)点未涵盖的农业和园艺产品（自本修订法规生效之日起 5 年后））；

j. 用于人工运动（场所）表面的颗粒填充物（自本修订法规生效之日起 6 年后）。

标签要求

对于含有合成聚合物微粒的唇部产品、指甲产品和化妆品应包含以下标签（自本修订法规生效之日起 8 年后，直至本修订法规生效之日起 12 年后）：

“This product contains microplastics.”（“本产品含有微塑料。”）文本应为清晰、易读和不可磨灭的，标在标签、包装、安全数据表(SDS)或包装随附单张上。

豁免

上述要求不适用于以下合成聚合物微颗粒：

a. 已通过技术手段，防止所含有的合成聚合物微颗粒在预期最终用途期间，按照使用说明使用时，向环境释放；

b. 在预期最终用途期间，合成聚合物微颗粒的物理性质永久改变，使聚合物不再落入本限制项的范围；

c. 在预期最终用途期间永久掺入固体基质中的合成聚合物微颗粒。

以上要求不适用于以下情况及产品：

a. 用于工业场所的合成聚合物微颗粒；

b. 指令 2001/83/EC 范围内的药品和法规(EU) 2019/6 范围内的兽药产品；

c. 法规(EU) No 2019/1009 范围内的欧盟肥料产品；

d. 法规(EC) No 1333/2008 范围内的食品添加剂；

e. 体外诊断器械，包括法规(EU) 2017/746 范围内的器械。

2022 年 10 月消息，随着 IEC 60669-2-1:2021 开始启用，欧洲也紧随跟进要求，启用基于此版本的欧盟标准， 固定式电子开关控制器在欧洲加严技术管控。此次标准发布还同步发布欧盟特有要求，增加了 A11，欧盟最新标准更新为 EN IEC 60669-2-1:2022/A11:2022。对比上一个欧盟版本 EN 60669-2-1:2004/A12:2010，终于迎来了切合智能产品的最新要求，更加切合产品技术要求，和以往版本对比，此次比较大的变更如下：

变更一：

针对有线协议和灯类产品的发展情况，引入了 DC 直流电源，120V DC 电压正式引入 IEC 60669-2-1 的适用范围。

变更二:

本标准会涵盖 EN 60669-2-5，相应的条款要求也转移到本标准中，因此针对建筑物 HBES 的要求会加入进来，如果制造商声明使用在此环境中，相应标准条款也需要考量。

变更三：

此标准在沿用 60669-5-1 HBES(Home and Building Electronic Systems)基础上，引入了 BACS(Building Automation System), 使得智能化系统能更好的进行考量。

变更四：

对于防触电要求，本标准进行了重新定义，针对高压 25VAC 和 60V DC 干燥环境使用, 12V AC 和 30V DC干态环境的情况，IP 等级加严要求。

2022 年 9 月，针对当前硬件和软件产品越来越容易受到网络攻击的问题，欧盟公布了《网络安全弹性法案》（以下简称为“法案”）。欧盟网络弹性法案强化网络安全规则，以确保更安全的硬件和软件产品。法案明确了两个主要大目标，旨在确保内部市场的正常运作：

1）通过确保硬件和软件产品能够以较少漏洞投入市场，并确保制造商在产品的整个生命周期中认真对待安全性，为开发具有数字元素的安全产品创造条件；

2）创造条件，使得用户在选择和使用具有数字元素的产品时会考虑网络安全。法案还制定了四个具体目标：

1）确保制造商能够从设计和开发阶段到整个生命周期都提高带数字元素产品的安全性；

2）确保一致的网络安全框架，促进硬件和软件生产商的合规性；

3）提高带数字元素的产品的安全属性的透明度；

4）让企业和消费者能够安全地使用带数字元素的产品。

法案规定范围如下：

具有数字元素的产品（任何软件或硬件产品），其预期或合理可预见的用途是包括有与设备或网络的直接或间接逻辑或物理数据连接的。

对制造商责任规定如下：

1）将网络安全纳入规划、设计、开发、生产、交付和维护阶段的考虑范围内；

2）所有网络安全风险都需记录在案；

3）制造商必须积极上报开发出的漏洞和事故；

4）一旦售出，制造商必须确保在预期产品生命周期或五年期间（以较短者为准），能有效处理好漏洞；

5）需针对具有数字元素的产品的使用，附有清晰易懂的指引说明；

6）至少在五年内提供安全更新。

下一步行动：

1）欧洲议会和理事会将审查拟议的网络弹性法案；

2）法案生效并在强制实施前提供 2 年过渡期。

更多详情请见：

https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/library/cyber-resilience-act

2022 年 9 月 2 日，Oeko-Institut 在其官网公布了欧盟 RoHS 指令（2011/65/EU）咨询项目 Pack 25的最终评估报告，报告对请求加入 RoHS 指令附录Ⅳ中的压力传感器中的汞和聚氯乙烯中的 DEHP 两项豁免进行了评估并给出了建议，欧盟将根据此次评估报告的建议，在官方公报（EUOJ）发布最终的豁免条款更新指令。

评估报告推荐的建议、截止日期和范围如下：

2022 年 9 月 22 日，欧盟委员会在其官方公报上发布了指令(EU) 2022/1631 和指令(EU) 2022/1632，对欧盟 RoHS 指令附件 IV（即适用于医疗设备及监控设备的豁免）进行了修订。其中，指令(EU) 2022/1631新增了第 48 项关于铋锶钙铜氧化物电线中铅的豁免；指令(EU) 2022/1632 在原有第 27 项豁免的基础上新增了(c)，(d)两条豁免。指令将于官方公报公布日期后的第 20 天（2022 年 10 月 12 日）生效。

新增的豁免：

2022 年 9 月 16 日，欧盟官方公报发布了欧盟委员会(EU) 2022/1531 号法案，对(EC) No 1223/2009 法规中的某些用于化妆品中的 CMR 物质进行了修订。

根据(EC) No 1223/2009 Article 15 规定，(EC) No 1272/2008 附件 VI 第 3 部分中被归类为 1A 类，1B类或第 2 类的 CMR 物质，禁止在化妆品中使用，这些 CMR 物质都应列入(EC) No 1223/2009 附件 II 的禁用物质清单中，并从附件 III 至 VI 的限用或允许物质清单中删除；而符合(EC) No 1223/2009 Article 15(1)第二句和 Article 15(2)第二项规定的 CMR 物质，则可以用于化妆品中，因此应相应修订该法规附件 III 至 VI 的限用或允许物质清单。具体内容如下，修正内容第一条自 2022 年 12 月 17 日起生效。

第一条：依据本法案对(EC) No 1223/2009 的附件 II 和附件 III 进行修订；

第二条：依据本法案对(EC) No 1223/2009 附件 II 和附件 V 进行更正。

欧洲当地时间 2022 年 9 月 14 日，欧盟委员会发布了今年第 15 份指导文件《MDCG 2022-15 Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 110 of the IVDR with regard to devices covered by certificates according to the IVDD》，以及 2021-21 指南修订版《MDCG 2021-22 Rev.1 Clarification on “first certification for that type of device” and corresponding procedures to be followed by notified bodies, in context of the consultation of the expert panel referred to in Article 48(6) of Regulation (EU) 2017/746》。

一、MDCG 2022-15

MDCG 2022-15 概述了公告机构根据 IVDR Article 110(3)应开展适当监督活动，此外还涵盖了有关制造商义务的要求，特别是关于其质量管理体系的要求。

IVDD 分类下 Others 的产品，都分别获得了至少 3 年时间的过渡期延长。除了把过渡期延长外，在市面流通时间也对应延长了 1 年，详情看下表：

此外，关于 IVDD 分类下是 List A，List B 以及 Self-Test 的这类型需要公告机构审核发证的产品，过渡期也延长至证书有效期或 2025 年 5 月 26 号（哪个日期先到就以哪个日期为准）。

上述条件要求 IVDD-IVDR 过渡期期间，根据 IVDD 颁发证书的公告机构继续对其已认证设备的适用要求进行适当的监督。

因此，欧盟委员会在 MDCG 2022-4——关于 MDR 下的适当监督、MDCG 2022-8——关于将 IVDR 要求应用于“遗留设备”的指南这两份文件的基础上，起草了 MDCG 2022-15, 并且本指南文件应结合 MDCG 2022-6——关于 IVDR 第 110(3)条下的过渡性条款的重大变更一起阅读。

二、MDCG 2021-22 Rev.1

对于 D 类产品，IVDR Article 48(6)规定了公告机构在确定其是否必须就制造商的性能评估报告咨询专家组时应适用的条件。这些条件是：

（1）所讨论的 D 类产品缺乏通用规范；

（2）它也是该类型产品的第一个认证。

MDCG 2021-22 Rev.1 阐明了这些条件的含义以及公告机构应遵循的相应程序。

2022 年 9 月 1 日，欧盟发布关于智能手机和平板电脑生态设计条例草案，对智能手机和平板电脑的以下方面提出了强制性要求：

a) 可靠性设计（抗意外跌落、抗划痕、防尘防水、电池寿命）。

b) 产品的拆解和维修能力（如关键零部件的可用性备件）。

c) 操作系统版本升级的可用性。

d) 数据删除和传输功能。

e) 为相关产品的用户、维修商和回收商提供适当的信息。根据框架指令 2009/125/EC，不符合这些要求的产品将不被允许投放到欧盟市场。

欧盟希望通过以上要求为其气候和能源目标以及《2020 年循环经济行动计划》中规定的材料效率目标作出贡献。更具体地说，这项倡议的目的是，避免移动电话、无绳电话和平板电脑过早报废，促进这些产品和关键部件（如电池和显示屏）的维修并提高其耐久性，帮助消费者在销售点做出明智和可持续的选择，促进产品设计，以实现成本效益的材料和能源节约。

拟议通过日期：2022 年 12 月 20 日

建议生效日期：在欧盟官方公报上公布后 20 天（条款应从 2024 年 1 月 6 日起适用）

2022年10月4日，印度国家通信安全中心（NCCS）发布了针对5G NR设备的新印度电信安全要求（Indian Telecommunication Security Assurance Requirements, ITSAR），相关内容如下：

（1）User Plane Function (UPF) of 5G – ITSAR（用户面功能）

（2）Unified Data Management (UDM) of 5G – ITSAR（统一数据管理）

（3）Transmission Terminal Equipment – ITSAR（传输终端设备）

（4）Session Management Function (SMF) of 5G - ITSAR（链接管理功能）

（5）Security Edge Protection Proxy (SEPP) of 5G – ITSAR（安全边缘保护代理）

（6）Service Communication Proxy (SCP) of 5G – ITSAR（路由控制）

（7)Optical Network Terminal (ONT)-PON family Broadband Equipment – ITSAR（PON 宽带设备：光网络终端）

（8）Optical Line terminal (OLT) – PON family Broadband Equipment – ITSAR（PON 宽带设备：光纤

网络终端）

（9）Network Data Analytics Function (NDWAF) of 5G – ITSAR（网络数据分析功能）

（10）Network Repository Function (NRF) of 5G – ITSAR（网络储存功能）

（11）Network Exposure Function (NEF) of 5G – ITSAR（网络暴露）

（12）Non-3GPP Interworking Function (N3IWF) of 5G – ITSAR（非 3GPP 的通信功能）

（13）Private Automatic Branch Exchange (PABX) – ITSAR（私有自动交换）

（14）CELL BROADCAST CENTRE(CBC) – ITSAR（小区广播）

（15）Authentication Server Function (AuSF) of 5G – ITSAR（认证服务器功能）

（16)Access and Mobility Management Function (AMF) of 5G – ITSAR（接入和移动管理功能）

请注意，NCCS 计划从 2023 年 7 月 1 日起强制将安全认证作为 MTCTE 的一部分，该认证不仅涉及 5G NR设备，还包括支持 4G、WIFI 的设备。

2022 年 9 月 26 日，印度通信部（电信部）发布通知，要求修改防止篡改移动设备的设备标识号。

增加了以下修正：

（1）印度制造的每部手机在首次销售之前，必须在政府电信部的印度假冒设备限制门户网站注册国际移动设备识别码（IMEI），该规则将于 2023 年 1 月 1 日起生效。

（2）用于销售、测试、研究或任何其他目的的手机在进口到印度之前，必须由进口商在印度假冒设备限制门户网站注册国际移动设备识别码（IMEI），并且该规则将立即生效。

2022 年 8 月 10 日，印度电信工程中心（TEC）发布通知，豁免“PON Family of Broadband Equipment”（Passive Optical Network，被动式光纤网络设备）在 MTCTE 认证中的部分测试项，具体如下：

（1）ALS（Automatic Laser Shut-Down）或 APSD（Automatic Power Shut-Down），对应标准“ITU-T G.664. IEC 60825. Annex-A1”，现在可以接受申请人的自我宣告；

（2）ECR（Energy Consumption Rating），对应标准“TEC 74046 Annex-R”，除另行通知外，该测试项豁免至 2022 年 12 月 31 日；

（3）任一 PON 接口的通信协议测试（protocol test），参考 PON ER（Essential Requirements) 文件内列出的各个测试标准，除另行通知外，该测试项豁免至 2023 年 2 月 9 日。

请注意，PON 系列的设备为 MTCTE 认证阶段 2 的产品，目前为强制认证。

2022 年 9 月 19 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 60730-1:2022《自动电气控制 - 第 1 部分：通用要求》，IEC 60703-1:2022 标准适用于在家用器具和类似用途的设备内、设备上使用，或与之相关的自动电气控制装置。

该标准适用于：

- 自动电气控制装置的固有安全性；

- 自动电气控制和安全相关系统的功能性安全；

- 当发生产品性能会损害受控系统的整体安全和性能的情况时（例如：EMC 现象的影响），对这种情况的控制；

- 与设备安全有关的操作值、操作时间和操作顺序。

该标准规定了在设备内、设备上使用或与设备相关的自动电气控制装置的构造、操作和测试要求。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/66089#additionalinfo

2022 年 8 月 19 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 60335-2-21:2022 PRV《家用和类似用途电器-安全-第 2-21 部分：储水式热水器的特殊要求》的预发布版本。IEC 60335-2-21:2022 标准规定了家用和类似用途的储水式热水器的安全性，拟用于加热低于沸腾温度的水，其中单相器具额定电压不超过250V，其他器具额定电压不超过480V，包括直流电（DC）供应的器具和电池驱动的器具。

该标准还涉及到：

- 对于不供一般家用但可能对公众引起危险的器具，如打算在商店和农场中供非专业人员使用的器具，也属于该标准的范围；

- 拟在热交换密闭式热水器（有改装规定）中被改装的浸入式加热器元件，应符合附录 AA 中规定的额外要求。

就实际情况而言，该标准处理的是在住宅和住宅周边环境中所有人遇到的由器具引起的共同风险。但总体来说以下情况未被纳入考虑范围内：

- 因身体、感知或智力水平有限或缺乏经验和知识，使其无法在离开监督或指导的情况下安全使用电器的人（包括儿童）；

- 儿童玩耍电器的情况。

值得注意的是：

- 对于供车辆、船舶或航空器上使用的器具，可能需要满足附加要求；

- 在许多国家，国家卫生当局、负责保护劳工的国家当局和类似当局也规定了附加要求；

- 在许多国家还有关于连接到自来水管的器具安装的规定。

该标准不适用于：

- 煮沸水的器具（IEC 60335-2-15）；

- 即热式热水器（IEC 60335-2-35）；

- 商业自动售卖机（IEC 60335-2-75）；

- 专供工业用途设计的器具；

- 供特殊环境下使用的器具，如存在腐蚀性或爆炸性气体（灰尘、蒸汽或气态物）的场所。

该第七版标准构成了技术修订，取消并替代了2012 年第六版 IEC 60335-2-21:2012 和修订案 IEC 60335-2-21:2012/AMD1:2018。

与上一版相比，新版标准作出以下重大技术变更：

a) 使之与 IEC 60335-1:2020 标准相一致；

b) 将个别注释转换为规范性文本（条款 1、5.2、15.3、19.1、19.2、19.3、19.4、22.47、22.104、22.110、附录AA 序言）；

c) 更新了关于限制使用电器入口的要求（25.1）。

该标准的第 2 部分应与最新版 IEC 60335-1 标准及其修订案一起使用，除非该版本将其排除在外，在这种情况下则使用不排除其使用的其他标准最新版。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/78462

2022 年 8 月 19 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 60335-2-8:2022 PRV《家用和类似用途电器--安全--第 2-8 部分：剃须刀、电推剪和类似器具的特殊要求》的预发布版本。

IEC 60335-2-8:2022 标准规定了电动剃须刀、电推剪、脱毛器、用于修手和修脚的器具以及拟用于家用和类似用途的类似器具的安全，其额定电压不超过250V，包括直流电（DC）供应的器具和电池驱动的器具。

该标准还涉及到：

- 对于不供一般家用但可能对公众引起危险的器具，如打算在商店和农场中供非专业人员使用的器具，也属于该标准的范围，比如：动物用剪毛器。

就实际情况而言，该标准处理的是在住宅和住宅周边环境中所有人遇到的由器具引起的共同风险。但总体来说以下情况未被纳入考虑范围内：

- 因身体、感知或智力水平有限或缺乏经验和知识，使其无法在离开监督或指导的情况下安全使用电器的人（包括儿童）；

- 儿童玩耍器具的情况。

值得注意的是：

- 对于供车辆、船舶或航空器上使用的器具，可能需要满足附加要求；

- 在许多国家，国家卫生当局、负责保护劳工的国家当局和类似当局也规定了附加要求。

该标准不适用于：

- 供特殊环境下使用的器具，如存在腐蚀性或爆炸性气体（灰尘、蒸汽或气态物）的场所；

- 按摩器具（IEC 60335-2-32）；

- 含有激光和强光源的美容护理器具（IEC 60335-2-113）；

- 皮肤美容护理器具（IEC 60335-2-115）；

- 用于医疗目的的器具（IEC 60601）。

该第七版标准构成了技术修订，取消并替代了2012 年第六版 IEC 60335-2-8:2012、修订版 IEC

60335-2-8:2012/AMD1:2015 和修订版 IEC 60335-2-8:2012/AMD2:2018。

与上一版相比，新版标准作出以下重大技术变更：

a) 使之与 IEC 60335-1:2020 标准相一致；

b) 将个别注释转换为规范性文本（条款 1，3.1.9，19.10，20.1，22.103）；

c) 阐明了持握设备对正常操作的影响可忽略不计（3.1.9）；

d) 增加了对可拆卸供电部件的要求（6.2，21.102，21.103，24.2）；

e) 允许根据条款 11 测得的温度，免除与动物用剪毛器和商用动物电推剪上热刀片相关的说明（7.12）；

f) 阐述并合并了 22.26 和 22.36 的要求；

g) 阐明了 30.2.2 和 30.2.3 的适用范围；

h) 明确了对 III 类结构的互联导线的要求。

该标准的第 2 部分应与最新版 IEC 60335-1 标准及其修订案一起使用，除非该版本将其排除在外，在这种情况下则使用不排除其使用的其他标准最新版。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/78463

2022 年 8 月 5 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 60335-2-3:2022 PRV《家用和类似用途电器-安全-第2-3 部分：电熨斗的特殊要求》的预发布版本。

IEC 60335-2-3:2022 标准规定了家用和类似用途的干式电熨斗和蒸汽电熨斗的安全，包括带有一个容量不超过5L 的分离式水箱或蒸发器的蒸汽电熨斗的安全，器具的额定电压不超过250V，包括直流电（DC）供电的器具和电池驱动的器具。

对于不供一般家用但可能对公众引起危险的器具，如打算在商店、轻工业和农场中供非专业人员使用的器具，也属于本标准的范围。

就实际情况而言，该标准处理的是在住宅和住宅周边环境中所有人遇到的由器具引起的共同风险。但总体来说以下情况未被纳入考虑范围内：

- 因身体、感知或智力水平有限或缺乏经验和知识，使其无法在离开监督或指导的情况下安全使用电器的人（包括儿童）；

- 儿童玩耍电器的情况。

值得注意的是：

- 对于供车辆、船舶或航空器上使用的器具，可能需要满足附加要求。

- 在许多国家，国家卫生当局、负责保护劳工的国家当局、负责压力容器安全的国家当局和类似当局也规定了附加要求。

本标准不适用于：

- 夹烫机（IEC 60335-2-44）；

- 熨衣板；

- 专供工业用途设计的器具；

- 供特殊环境下使用的器具，如存在腐蚀性或爆炸性气体（灰尘、蒸汽或气态物）的场所。

该第七版标准构成了技术修订，取消并替代了2012 年第六版 IEC 60335-2-3:2012 和 IEC 60335-2-3:2012/AMD1:2015。与上一版相比，新版标准作出以下重大技术变更：

a) 使之与 IEC 60335-1:2020 标准相一致。

b) 将个别注释删除或转换为规范性文本（条款 1，5.2，21.101）。

c) 增加了外部可接触表面的温度限制（3.6.103，11.3，11.8）。

d) 明确了抓握把手时可能接触到的表面（22.13）。

e) 阐明 30.2.2 和 30.2.3 的适用范围（30.2，30.2.3）。

该标准的第 2 部分应与最新版 IEC 60335-1 标准及其修订案一起使用，除非该版本将其排除在外，在这种情况下则使用不排除其使用的其他标准最新版。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/78177

2022 年 7 月 28 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 61558-2-13:2022 PRV《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全-第 2-13 部分：用于一般应用的自耦变压器和含有自耦变压器的供电装置的特殊要求和测试》的预发布版本。IEC 61558-2-13:2022 标准规定了用于一般应用的自耦变压器和带有用于一般应用的自耦变压器的供电装置的安全性内容，还规定了含有电子电路的变压器。

该第三版标准构成了技术修订，取消并替代2009 年第二版 IEC 61558-2-13:2009。

与上一版相比，新版标准作出以下重大技术变更：

（1）根据 IEC 61558-1:2017 标准调整了结构和参考内容；

（2）将结构描述移至 IEC 61558-1:2017 标准中；

（3）规定了带有线性调节输出电压的供电装置的新符号。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/78055

2022 年 7 月 29 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 61558-2-2:2022 PRV《变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全-第 2-2 部分：控制变压器和装有控制变压器的供电装置的特殊要求和测试》的预发布版本。IEC 61558-2-2:2022 标准规定了控制变压器和包含控制变压器的供电装置的安全性问题，还规定了含有电子电路的变压器的内容。

该第三版标准构成了技术修订，取消并替代2007 年第二版 IEC 61558-2-2:2007。

与上一版相比，新版标准作出以下重大技术变更：

（1）根据 IEC 61558-1:2017 标准，调整了其结构和参考内容；

（2）规定了控制变压器的新通用符号；

（3）规定了带有线性调节输出电压的供电装置的新符号。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/78057

2022 年 8 月 26 日，国际电工委员会（IEC）发布标准 IEC 63237-1:2022 PRV《家用和类似用途电器-产品信息属性-第 1 部分：基本原则》的预发布版本。IEC 63237-1:2022 标准为家用电气器具的说明规定了一种标准化方法。

该标准目的在于：

- 通过公布类别为消费者和供应商定义一种通用语言，类别由属性及属性特征来表现；

- 实现机器的电子数据交换（包括信息技术系统，见机器对机器通信部分[M2M]）；

- 优化消费者和供应商之间的工作流程，以及优化他们本组织内的工程、开发和采购等流程；

- 为立法者提供一本字典；

- 降低交易成本。

该标准使用属性来描述家用电气器具，并且相关属性可在在 IEC 公共数据字典（IEC CDD）中找到。此外，该标准还为产品的特定分类标准提供了规则、方法和通用数据结构，以及规定了如何在 IEC 61360 系列标准的基础上制作参照字典。

更多详情请见：https://webstore.iec.ch/publication/78595

2022 年 9 月 1 日起，俄罗斯政府于 2022 年 2 月 4 日发布的第 113 号法令《关于电信设备的强制认证清单》生效。第 113 号法令更新了电信设备强制性认证（CoC）的产品清单，该清单取代早前第 532 号法令内的清单。两个版本之间的差异不大，产品列表内的部分措辞有更新，详细如下：

（1）“统计公共网络中通信数据量的设备（оборудование, используемое для учёта объёма оказанных услуг связи в сетях связи общего пользования）”变更为“具有测量功能、可以统计运营商在公共网络中提供的通信数据量的电信设备（средства связи с измерительными функциями, учитывающие

объём оказанных услуг связи операторами связи в сетях связи общего пользования）”；

（2）“基站和中继器（Базовые станции и ретрансляторы）”已更名为“基站和中继器设备（Оборудование базовых станций и ретрансляторов）”。

2022 年 7 月 19 日，独联体成员国非营利性伙伴关系协调和信息中心（CIS Center）发布了 3 项关于化学品分类、SDS 及标签的新标准作为俄罗斯国家标准。新标准采纳了联合国 GHS 第 7 版（UN GHS Rev 7），预计于 2023 年 1月 1 日正式生效。

新发布的三个 GHS 标准包括：

● 化学品分类：GOST 32419-2022；

● SDS: GOST 30333-2022；

● 标签：GOST 31340-2022。

他们将分别取代现行的：

● GOST 32419-2013 化学危害分类的通用要求；

● GOST 30333-2007 化学品安全技术说明书的通用要求；

● GOST 31340-2013 化学产品警示标签的通用要求。

上述三项新标准均须遵守联合国 GHS 第 7 版规定，考虑到俄罗斯之前采纳的版本是 GHS 第 4 版，第 7 版与之前的更新版本相比，应该会考虑采纳后续修订版本的易燃气体（发火气体类别 1A）、退敏爆炸物（全部类别）；对部分健康危害的定义以及测试指南进行了修订；对折叠标签进行了规定等。

根据俄罗斯现行适用法律，在欧亚经济联盟（EAEU）化学品安全技术法规（TR）（041/2017）生效之前，可自愿遵循新标准。

什么是 GHS?

《全球化学品统一分类和标签制度》（GHS）是由联合国出版的作为指导各国控制化学品危害和保护人类和环境的同一分类制度文件。GHS 主要目的为协调全球化学品统一危害分类标准，标签及安全技术说明书（MSDS/SDS）的内容及格式。目前已逐步被欧盟、日本、美国、中国等多个国家/地区采纳，并转化为各自的化学品管理制度或标准。

2022 年 8 月 19 日，美国能源部（DOE）发布了公告，更新了外置适配器（EPS）的能效测试程序，新的程序于 2022 年 9 月 19 日生效，并将在 2023 年 2 月 15 日强制执行。

外置适配器 DOE 能效测试程序主要更新如下：

• 更新了外置适配器的定义，不包含商业工业电源；

• 更新了 EPS 的 DOE 适用范围，排除内部转换电压的主要负载不是给单独终端产品供电的外置适配器，例如产品内转换电压主要是给自身功能供电，包括但不限于：带 USB 输出端子的消费类电子产品，带 USB 输出的灯具产品；

• 更新了输出线的要求，使用适配器自带的输出线或制造商推荐的输出线来做测试，如果适配器没有带输出线，制造商也没有推荐，那么用 3 英尺长的输出线来做测试；

• 将 EPS 的测试方法分为两大类，第 5 部分是非自适应 EPS 的测试方法，第 6 部分是自适应 EPS 的测试方法；

• 对于单一电压多个输出的外置适配器，参考了内置电源的测试方法来计算系数 D；

• 增加了关于非 EPS 功能的详细说明，允许在不影响 EPS 功能的情况下，断开非 EPS 功能后去测试。

2022 年 8 月 26 日，美国环境健康危害评估办公室（OEHHA）根据加州 65 号提案提议将三氧化二锑的无重大风险水平（NSRL）定为每天 0.13 微克。

三氧化二锑是聚合物阻燃处理的一种成分；玻璃、陶瓷和搪瓷的不透明剂；特种颜料；天然存在的戊二石和森拉蒙石。

公众咨询将持续到 2022 年 10 月 12 日。

背景：

加州 65 号清单包括这些化学品：单包含大量天然和合成化学品，包括杀虫剂、普通家用产品、食品、药品、染料或溶剂中的添加剂或成分。所列化学品也可用于制造和施工，或可能是化学过程的副产品，如机动车尾气。该清单规定至少每年更新一次。

OEHHA 是负责实施 65 号提案的主体，法案要求企业已知化学物质会导致癌症或具有生殖毒性时应予以警告，同时禁止向饮用水源排放该化学品。低于 NSRL 暴露或排放水平被认为不会构成重大癌症风险。

2022 年 9 月 6 日，美国消费品安全委员会（CPSC）修订了 16 CFR 1229 婴儿摇椅安全法规。该法规将自 2022 年 12 月 19 日起生效。

根据该法规，每个婴儿摇椅产品必须符合 ASTM F2167-22 婴儿摇椅消费者安全规范的所有适用规定。

2022年10月消息，泰国工业标准协会（TISI）更新强制性标准清单，新增数项强制性标准，涉电类新标准见表下表。

2022 年 9 月 19 日，泰国化妆品委员会发布关于替换化妆品标签法规提案。该法规规定，泰国化妆品替换装包装上至少应显示以下信息：

1. 化妆品产品名称；

2. 制造商/进口商名称；

3. 商店名称和地址；

4. 替换用散装产品的批号；

5. 替换用产品的生产日期；

6. 使用说明。

信息可以通过二维码、传单、小册子、吊牌、展示板、收缩膜等提供或访问。

2022 年 8 月消息，日本标准协会（JSA）公布了 2022 年 8 月新制定的标准一览表如下：

更多详情请见：https://webdesk.jsa.or.jp/

2022 年 9 月 2 日，日本总务省（MIC）发布第 59 号法令，对无线电法实施条例进行部分修订。

要点如下：

（1）增加 5150-5250 MHz 作为车载 WLAN 设备的可用频段，最大输出功率限值为 40mW EIRP。

（2）开放 5925-6425 MHz 频段用于无线局域网，日本 6GHz WLAN 技术条件总结如下：

2022 年 8 月 19 日，越南工业和贸易部（MOIT）发布了新的 RoHS 法规通知草案，名为“关于限制在电气和电子设备中使用某些有害物质的国家技术法规”。

与之前的 RoHS 法规（Circular 30/2011/TT-BCT）的主要区别如下：

1. 限用物质新增 4 种邻苯二甲酸酯；

2. 需要向当局提交符合性声明；

3. 需要展示符合性标志；

4. 征求意见稿的附录列出了几类符合 RoHS 型式认可的电气和电子设备，其中包括：

IT 和电信设备：

• 大型商务服务器；

• 迷你电脑；

• 打印机和打印设备；

• 个人电脑和笔记本电脑（包括 CPU、鼠标、显示器和键盘）；

• 笔记本电脑；

• 记事本计算器；

• 复制设备；

• 电气和电子打字机；

• 袖珍型和台式计算机以及其他通过电子方式收集、存储、处理、呈现或交流信息的设备；

• 传真机；

• 电传机；

• 手机；

• 电话；

• 通过电信传输声音、图像或其他信息的应答系统和设备。

监测仪器：

• 烟雾探测器；

• 加热调节器；

• 恒温器；

• 工业装置中使用的其他监控工具（例如控制面板中使用的工具）。

征求意见稿将于 2026 年 1 月 1 日起实施。

2022 年 10 月消息，菲律宾贸工部标准局（DTI-BPS）发布公告，宣布数个光伏能源系统以及医疗电气设备的国际标准被列为菲律宾国家标准（PNS），相关标准见下表。

2022 年 3 月 5 日，菲律宾贸易和工业部（DTI）通过菲律宾标准局（BPS）发布的行政法令《DAO 22-01》正式生效，该法令是要确保菲律宾消费者使用的所有能源消耗产品是安全高质量的，并符合 BPS 和能源部（DOE）规定的最新安全和性能要求。该法令支持《能效与节约法案》的实施，要求 DTI 通过 BPS 与 DOE 协商，要求制造商、进口商和经销商遵守最低能源性能（MEPS）标准要求，并在产品和包装上显示能效标签。

《DAO 22-01》法令要点：

1. 该法令覆盖的产品范围如下表，PS 标志证书或者 ICC 许可证只能在产品同时满足安规和 MEPS 标准的情况下签发（下表标准版本为本稿件发布时现行版本）。

2. 为了让本地制造商和进口商有充足的时间遵守法令规定，该法令有 18 个月缓冲期，正式执行时间为 2023年 9 月 5 日。

《DAO 22-01》法令生效后，相关利益者也针对该法令涉及的具体产品细则，流程以及认证执行过渡期等问题提出了质疑。根据法令第 14 条规定，BPS 应该针对认证流程提供更详细的指引，综合考虑各种因素，DTI在 2022 年 6 月 1 日发布了备忘录《DAO 22-09》作为《DAO 22-01》的补充文件，针对更多细则问题进行阐述。

《DAO 22-09》备忘录部分摘要：

1.产品范围更新：

2. 执行过渡期

● 2023 年 9 月 5 日起，本文中上述《DAO 22-01》和《DAO 22-09》范围表格内所有产品，强制要求满足安规和能效认证。

● 2023 年 9 月 5 日至 2024 年 3 月 5 日期间，在本法令生效前已在当地市场销售或库存的能耗产品应从 BPS获得认证。

● 2024 年 3 月 5 日起开始执行市场监督，产品贴 PS、ICC 标志或其他 BPS 颁发的认证标志的能耗产品才能在当地市场销售。

3. 认证标志对比

● Figure A 适用于同时需要满足安规和能耗标准的产品；

● Figure B 适用于只满足安规标准的产品，例如容量范围为 113 升以下的家用冰箱，可调光可变色的 LED 灯泡。

2022 年 10 月消息，多米尼加共和国电信局（INDOTEL）发布了第 082/2022 号决议，以规范在 5925-7125 MHz (6 GHz)运行的室内低功率设备的使用条件。

主要内容如下：

（1）在 5925-7125 MHz 频段运行的室内 AP，其最大 e.i.r.p.不得超过 30dBm。

（2）对应最大功率低于 14 dBm e.i.r.p.的极低功率设备，则可应用于户外。

（3）在 5925-7125 MHz 的室内 AP 控制下运行的 client 设备，最大 e.i.r.p.不应超过 24dBm。

（4）在 5925-7125 MHz 频段运行的室内 AP 和固定 client 设备，禁止在汽车、火车、轮船、飞机或无人机上使用。除了飞行高度超过 3000 米的大型飞机和仅在 5925-6425 MHz 频段运行的室内 AP。

2022 年 10 月消息，根据沙特阿拉伯标准、计量和质量局（SASO）最新通知，有关储水式电热水器、室内加热器和电线延长组件新版标准的实施计划如下：

*储水式电热水器和电线延长组件的旧版标准已被撤销

2022 年 10 月消息，沙特标准和计量组织（SASO）宣布，2022 年 11 月 1 日之后，每一份能效测试报告都必须遵循以下要求:

• 确保每个文件都是电子签名/盖章；

• 具有电子查询验证报告真伪机制（二维码、链接等）；

• 上传至 SLS 平台的报告为原生 PDF，而不是扫描 PDF 文件。

2022 年 8 月 1 日，科威特通信和信息技术监管局（CITRA）发布新闻，宣布已开放新一代 Wi-Fi 技术（Wi-Fi 6E），要求如下：

● 频段：5925 - 6425 MHz；

● 射频输出功率：200 mW (EIRP)；

● 使用地点：仅限室内使用。

2022 年 10 月消息，全球性倡议组织“携手可持续发展”（Together for Sustainability，TfS）发布了《化工行业产品碳足迹指南》。

《化工行业产品碳足迹指南》是针对化工行业的规范性碳足迹核算指南，包括巴斯夫在内的 37 家全球领先化工企业就该指南达成一致，对于其他使用化学材料的行业都有适用性。

《化工行业产品碳足迹指南》背景

在化工行业温室气体排放中，大约 77%的排放来自于“范围三”价值链排放，尤其是从上游购买原材料。

由于化学品生产的复杂性，涉及数千种工艺、产品和特定技术，因此，在化工行业中计算“范围三”的排放量具有极大的挑战性。

意识到控制“范围三”温室气体排放对于化工行业的减碳目标至关重要。早在 2020 年 12 月，TfS 就宣布将“范围三”温室气体排放纳入供应商评估体系，并于 2021 年启动了“范围三”温室气体排放计划，开始制定用于计算化学材料“范围三”温室气体产品碳足迹(PCF)的行业指南以及数据收集和共享方法。

《化工行业产品碳足迹指南》内容

该《化工行业产品碳足迹指南》遵循 ISO 14040、ISO 14067、GHG Protocol 等国际碳核算相关指南。

本次优先发布了针对从上游购买原材料的“第五章 供应商的产品碳足迹计算规范”，主要内容包括目标和范围、计算规则、核算与报告，具体如下：

● 设定了系统边界为“摇篮到大门”，包括提取、制造和运输的所有过程，直到产品离开工厂大门，不包括产品使用和报废产生的下游排放；

● 设定了功能单位为产品数量，对于化学品其申报单位定义为 1 公斤产品；

● 设定了产品碳足迹计算规则，包括计算步骤、数据类型和来源、活动数据要求、排放因子要求及其来源、数据质量等；

● 设定了对产品碳足迹计算的核查要点，以及需要报告的内容。

最后，该指南为识别、跟踪和减少“范围三”温室气体排放提供了最佳的产品级排放透明度，以保证核算流程和数据质量。

《化工行业产品碳足迹指南》意义

《指南》对于化工企业：

❶ 明确“范围三”第一类排放（从上游购买产品/服务）的碳足迹指南；

❷ 了解评估化学品供应链中“范围三”排放所需收集的数据和信息；

❸ 更好地识别温室气体减排机会；

❹ 在客户、投资者和主要利益相关者中建立良好的信誉。

《指南》可以帮助供应商：

❶ 根据客户的具体要求计算产品碳足迹；

❷ 确定化学品碳足迹的计算标准和说明；

❸ 了解如何向客户提供所要求的产品碳足迹；

❹ 提高自身可持续发展及整个价值链的绩效。

《指南》明确下阶段计划：

2022 年 11 月：将发布《指南》的剩余章节，包括“第二章 关于指南”“第三章 报告原则”和“第四章 企业层面的‘范围 3.1’计算指南”。

2023 年下半年：将推出 IT 共享解决方案。

关于全球性倡议组织“携手可持续发展”

TfS 是由一项化工企业采购驱动的行业领先倡议，以联合国全球契约和责任关怀®原则为基础，旨在评估、审计和改进其全球供应链中的可持续发展实践。

TfS 是欧洲化学工业委员会（CEFIC）、德国化学工业协会（VCI）和中国石油和化学工业联合会（CPCIF）的重要合作伙伴，目前已发展成为一个在亚洲、北美和南美具有区域代表性的全球性组织。

2022 年 9 月消息，尼日利亚通信委员会（NCC）更新了家庭类型批准的要求。家庭批准申请仅适用于以下类别：

• 微波无线电设备；

• 企业设备；

• 最终产品中的无线电模块（仅限非电信设备）

2022 年 9 月 13 日，墨西哥射频监管机构——联邦电信委员会（IFT）发布了“IFT-011-2022 第 3 部分技术规定：移动终端设备可利用无线电频谱或连接到电信网络的技术规范——因风险或紧急情况而发出通知的蜂窝广播服务（Cellular Broadcast Service, CBS）”。

IFT-011-2022 旨在规范移动终端设备，例如手机和/或智能手机，需支持 CBS，以使其可以在有风险或紧急情况下接收和处理警报消息。

IFT-011-2022 (Part 3)将在联邦官方公报上公布后 180 天生效。

2022 年 9 月 14 日，智利电信监管机构（SUBTEL）发布第 2844 号决议，以修改 2017 年第 1985 号决议中三项关于短距离设备（SRD）的频率分配和功率限值。

主要修改内容如下：

● 第一条第 h 项: 移除以下用于医疗应用的设备的频段和场强值“2400 to 2483.5 MHz，50 mV/m at 3meters”；

● 第一条第 i 项: 重新定义工作频段为 76~77 GHz 车载雷达的最大输出功率为 50 dBm EIRP；

● 第一条第 j.1 项: 将 WiFi 6E 的频率范围从“5925-7125 MHz”重新定义为“5925-6425 MHz”。

2022 年 9 月 14 日，澳大利亚发布通报，拟修订医疗器械特殊器械识别（UDI）监管框架。本次修订的主要目的是提高澳大利亚医疗器械的安全性、性能和质量，并改善需要医疗器械患者的健康状况。

2021 年 2 月，澳大利亚议会通过了对《1989 年治疗品法案》的修订，以建立 UDI 数据库并引入相关要求。为了保障该系统的正常运行，需要在《2002 年治疗用品（医疗器械）条例》中对建立 UDI 数据库进行规定。本次修订的主要内容包括：接受符合欧洲和美国标准的医疗器械标签；在设备的整个生命周期内应用 UDI 提供和维护数据的豁免；UDI 相关费用和收费标准；UDI 标签和相关支持文件存在的潜在监管风险等。

该法规评议期截止至 2022 年 10 月 11 日。